YY/T 0698.2-2022 《最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》-行业标准

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行业标准基础信息

  • 标准号:YY/T 0698.2-2022
  • 标准中文名称:最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法

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标准号
YY/T 0698.2-2022
发布日期
2022-10-17
实施日期
2023-10-01
制修订
修订
代替标准
YY/T 0698.2-2009
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.080.040
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
基础标准

行业标准范围、标准起草单位和标准起草人

本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。


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标准全文


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