YY/T 0698.5—2023 《最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0698.5—2023
- 标准中文名称：最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
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- 标准号
- YY/T 0698.5—2023
- 发布日期
- 2023-09-05
- 实施日期
- 2024-09-15
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 0698.5—2009
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.080.040
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 基础标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透气材料和符合本文件条款4规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统，以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外，本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。
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标准全文
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