YY/T 0701-2021 《血液分析仪用校准物》-行业标准

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行业标准基础信息

  • 标准号:YY/T 0701-2021
  • 标准中文名称:血液分析仪用校准物

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标准号
YY/T 0701-2021
发布日期
2021-12-06
实施日期
2023-05-01
制修订
修订
代替标准
YY/T 0701-2008
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100.10
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

行业标准范围、标准起草单位和标准起草人

本标准规定了血液分析仪用校准物(以下简称为校准物)的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪(又称血细胞分析仪)的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白测定(HGB)、平均红细胞容积(MCV)/红细胞比容测定(HCT)、血小板计数(PLT)五个参数,从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。


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标准全文


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