YY/T 0726-2020 《无源外科植入物联用器械 通用要求》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0726-2020
- 标准中文名称：无源外科植入物联用器械 通用要求
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- 标准号
- YY/T 0726-2020
- 发布日期
- 2020-06-30
- 实施日期
- 2021-06-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 0726-2009
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 基础标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。
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标准全文
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