YY/T 0771.4-2015 《动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病（TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0771.4-2015
- 标准中文名称：动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病（TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
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- 标准号
- YY/T 0771.4-2015
- 发布日期
- 2015-03-02
- 实施日期
- 2016-01-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.20
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准适用于对无活力动物组织来源的医疗器械加工过程是否有助于减少传播性海绵状脑病（TSE）的医源性传播风险的确认。本标准规定了动物源医疗器械中传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则。
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标准全文
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