YY/T 0793.4-2022 《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量》-行业标准

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  • 标准号:YY/T 0793.4-2022
  • 标准中文名称:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量

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标准号
YY/T 0793.4-2022
发布日期
2022-07-01
实施日期
2023-07-01
制修订
制定
中国标准分类号
C 45
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。本文件不适用于透析液制备用水;血液透析及相关治疗用浓缩物;制备透析液所用的设备;基于吸附的透析液再生系统,该系统可再生和再循环少量透析液;采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统;腹膜透析液;腹膜透析设备;在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液;非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。


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