YY/T 0811-2021 《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0811-2021
- 标准中文名称：外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
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- 标准号
- YY/T 0811-2021
- 发布日期
- 2021-09-06
- 实施日期
- 2022-09-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 0811-2010
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了外科植入物用大剂量辐射交联（高交联）超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制品的相关要求及试验方法。本标准适用于GB/T 19701.1所要求的纯树脂粉料或GB/T 19701.2所要求的模塑料生产的大剂量辐射交联的UHMWPE制品。本标准仅适用于经γ射线和电子束电离辐射源大剂量辐射的UHMWPE制品。本标准不适用于只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的UHMWPE，即只经过常规灭菌处理的材料。
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标准全文
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