YY/T 0841—2023 《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》-行业标准

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行业标准基础信息

  • 标准号:YY/T 0841—2023
  • 标准中文名称:医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试

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标准号
YY/T 0841—2023
发布日期
2023-09-05
实施日期
2025-09-15
制修订
修订
代替标准
YY/T 0841—2011
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
基础标准

行业标准范围、标准起草单位和标准起草人

本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统(以下简称为ME设备和ME系统)以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试,或周期性测试的要求。本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装,见GB 9706.1-2020第16章。


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标准全文


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