YY/T 0870.2-2019 《医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0870.2-2019
- 标准中文名称：医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
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- 标准号
- YY/T 0870.2-2019
- 发布日期
- 2019-05-31
- 实施日期
- 2020-06-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 0870.2-2013
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。本标准适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色体畸变情况进行分析，来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。
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标准全文
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