YY/T 0927-2014 《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0927-2014
- 标准中文名称：聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南
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- 标准号
- YY/T 0927-2014
- 发布日期
- 2014-06-17
- 实施日期
- 2015-07-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.30
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准适用于DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械在使用中DEHP溶出量的测定。本标准规定了在模拟实际使用条件下，以聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后，增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。
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标准全文
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