YY/T 0954-2015 《无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0954-2015
- 标准中文名称：无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂
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- 标准号
- YY/T 0954-2015
- 发布日期
- 2015-03-02
- 实施日期
- 2016-01-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准适用于以纯化的（非交联的）I型胶原蛋白为原料制备的注射型胶原蛋白植入剂。本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂的专用要求和检验方法，并对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装，以及由制造商提供的信息等做了具体说明。
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标准全文
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