YY/T 0965-2014 《无源外科植入物 人工韧带专用要求》-行业标准

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行业标准基础信息

  • 标准号:YY/T 0965-2014
  • 标准中文名称:无源外科植入物 人工韧带专用要求

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标准号
YY/T 0965-2014
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
制修订
制定
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
基础标准

行业标准范围、标准起草单位和标准起草人

本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体)。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。


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标准全文


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