YY/T 1160-2021 《癌胚抗原（CEA）测定试剂盒》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1160-2021
- 标准中文名称：癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
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- 标准号
- YY/T 1160-2021
- 发布日期
- 2021-12-06
- 实施日期
- 2022-12-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 1160-2009
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100.10
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了癌胚抗原（CEA）测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒，包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。本标准不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。
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标准全文
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