YY/T 1223-2014 《总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1223-2014
- 标准中文名称：总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
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- 标准号
- YY/T 1223-2014
- 发布日期
- 2014-06-17
- 实施日期
- 2015-07-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素（TT4）的试剂盒，包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT4的免疫分析试剂盒。本标准规定了总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
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标准全文
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