YY/T 1226-2022 《人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号:YY/T 1226-2022
- 标准中文名称:人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
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- 标准号
- YY/T 1226-2022
- 发布日期
- 2022-05-18
- 实施日期
- 2023-06-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 1226-2014
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输、贮存等。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒核酸(Human papillomavirus,HPV)感染的辅助诊断和(或)宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒,适用的检测方法包括PCR荧光法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、高通量测序等。
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标准全文
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