YY/T 1295-2015 《医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号:YY/T 1295-2015
- 标准中文名称:医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
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- 标准号
- YY/T 1295-2015
- 发布日期
- 2015-03-02
- 实施日期
- 2016-01-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.30
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料,包括组合在医疗器械中的纳米材料。本标准规定了应用鲎试验评价的纳米材料,用于细胞的体外生物学试验系统的术语、定义和试验方法等要求。
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标准全文
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