YY/T 1465.7-2021 《医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1465.7-2021
- 标准中文名称：医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
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- 标准号
- YY/T 1465.7-2021
- 发布日期
- 2021-03-09
- 实施日期
- 2022-04-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.20
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。
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标准全文
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