YY/T 1649.1-2019 《医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1649.1-2019
- 标准中文名称：医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
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- 标准号
- YY/T 1649.1-2019
- 发布日期
- 2019-05-31
- 实施日期
- 2020-06-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法，本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本标准，其适宜性应进行论证。
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标准全文
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