YY/T 1663-2019 《孕酮测定试剂盒》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1663-2019
- 标准中文名称：孕酮测定试剂盒
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- 标准号
- YY/T 1663-2019
- 发布日期
- 2019-05-31
- 实施日期
- 2020-06-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒，包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于：用胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定孕酮的试剂（如：试纸条、生物芯片等）。
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标准全文
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