YY/T 1672-2019 《胃蛋白酶原I/II测定试剂盒》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号:YY/T 1672-2019
- 标准中文名称:胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
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- 标准号
- YY/T 1672-2019
- 发布日期
- 2019-10-23
- 实施日期
- 2020-10-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了胃蛋白酶原I/II测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II测定试剂盒(以下简称PGI/II试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。本标准不适用于胶体金标记或其它方法标记的半定量测定PGI/II试剂(如:试纸条等)及用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
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标准全文
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