YY/T 1678-2019 《外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1678-2019
- 标准中文名称：外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
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- 标准号
- YY/T 1678-2019
- 发布日期
- 2019-10-23
- 实施日期
- 2020-10-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.30
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了用高效体积排阻色谱法（HPSEC）测定可溶性聚乳酸平均分子量（Mw）和分子量分布的方法。本标准适用于外科植入物用，能被三氯甲烷（或其他溶剂）完全溶解的包括聚（L-乳酸）树脂（PLLA）、聚（D-乳酸）树脂（PDLA）、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯（PLA）和丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）的材料。
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标准全文
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