YY/T 1737-2020 《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1737-2020
- 标准中文名称：医疗器械生物负载控制水平的分析方法
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- 标准号
- YY/T 1737-2020
- 发布日期
- 2020-09-27
- 实施日期
- 2021-09-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。
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标准全文
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