YY/T 1748-2021 《神经血管植入物 颅内弹簧圈》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1748-2021
- 标准中文名称：神经血管植入物 颅内弹簧圈
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- 标准号
- YY/T 1748-2021
- 发布日期
- 2021-09-06
- 实施日期
- 2022-09-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品，以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械（简称解脱器，如分离控制盒等）。本标准不涉及与药物相关的内容。
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标准全文
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