YY/T 1792-2021 《荧光免疫层析分析仪》-行业标准

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行业标准基础信息

  • 标准号:YY/T 1792-2021
  • 标准中文名称:荧光免疫层析分析仪

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标准号
YY/T 1792-2021
发布日期
2021-09-06
实施日期
2023-03-01
制修订
制定
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

行业标准范围、标准起草单位和标准起草人

本标准规定了荧光免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人体样本中待测物进行定量分析的荧光免疫层析分析仪(以下简称分析仪)。分析仪与荧光物质标记的免疫层析试剂卡配套使用,通过测定其反应区条带的荧光强度,对人体样本中待测物进行定量分析。本标准不适用于检测采用胶体金标记或其他标记方法的免疫层析试剂卡的仪器。


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标准全文


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