YY/T 1808-2021 《医疗器械体外皮肤刺激试验》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1808-2021
- 标准中文名称：医疗器械体外皮肤刺激试验
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- 标准号
- YY/T 1808-2021
- 发布日期
- 2021-09-06
- 实施日期
- 2022-09-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。
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标准全文
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