YY/T 1817-2022 《甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1817-2022
- 标准中文名称：甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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- 标准号
- YY/T 1817-2022
- 发布日期
- 2022-05-18
- 实施日期
- 2023-12-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了甲状腺球蛋白测定试剂盒的范围、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液中的甲状腺球蛋白的测定试剂盒，包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促、非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法。
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标准全文
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