YY/T 1820-2021 《特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1820-2021
- 标准中文名称：特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）
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- 标准号
- YY/T 1820-2021
- 发布日期
- 2021-12-06
- 实施日期
- 2023-05-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100.10
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）（以下简称试剂盒）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以免疫印迹法为原理的定性检测人血清或血浆中针对细胞核与细胞浆特定靶抗原的抗核抗体特异性自身抗体IgG的试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法产品。本标准不适用于抗核抗体总抗体的检测试剂盒。
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标准全文
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