YY/T 1823-2022 《心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1823-2022
- 标准中文名称：心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法
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- 标准号
- YY/T 1823-2022
- 发布日期
- 2022-05-18
- 实施日期
- 2023-06-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。
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标准全文
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