YY/T 1833.4-2023 《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1833.4-2023
- 标准中文名称：人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性
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- 标准号
- YY/T 1833.4-2023
- 发布日期
- 2023-09-05
- 实施日期
- 2024-09-15
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.70
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 基础标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求，描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
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标准全文
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