YY/T 1847-2022 《抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1847-2022
- 标准中文名称：抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）
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- 标准号
- YY/T 1847-2022
- 发布日期
- 2022-05-18
- 实施日期
- 2023-06-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂，包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。
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标准全文
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