YY/T 1854-2022 《聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1854-2022
- 标准中文名称：聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法
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- 标准号
- YY/T 1854-2022
- 发布日期
- 2022-08-17
- 实施日期
- 2023-09-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C48
- 国际标准分类号
- 11.120.20
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。
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标准全文
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