YY/T 1865-2022 《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1865-2022
- 标准中文名称：BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）
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- 标准号
- YY/T 1865-2022
- 发布日期
- 2022-10-17
- 实施日期
- 2023-10-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100.10
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法（Sanger）对BRCA基因突变进行检测。
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标准全文
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