YY/T 1883-2023 《Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)》-行业标准

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行业标准基础信息

  • 标准号:YY/T 1883-2023
  • 标准中文名称:Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)

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标准号
YY/T 1883-2023
发布日期
2023-03-14
实施日期
2024-05-01
制修订
制定
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100.10
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

行业标准范围、标准起草单位和标准起草人

本文件规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充的微柱,微柱中抗C、c、E、e为IgM类型的单克隆抗体,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的Rh血型系统中C、c、E、e四种抗原的检测试剂。本文件不适用于血源筛查进行Rh血型C、c、E、e抗原检测的诊断试剂。


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标准全文


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