YY/T 1890-2023 《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1890-2023
- 标准中文名称：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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- 标准号
- YY/T 1890-2023
- 发布日期
- 2023-09-05
- 实施日期
- 2024-09-15
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100.10
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法，对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（以下简称HBsAg）进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。本文件不适用于以酶联免疫法、化学发光免疫法、时间分辨免疫荧光法等方法学的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。
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标准全文
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