YY/T 1918-2023 《数字聚合酶链反应分析系统》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1918-2023
- 标准中文名称：数字聚合酶链反应分析系统
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- 标准号
- YY/T 1918-2023
- 发布日期
- 2023-09-05
- 实施日期
- 2024-09-15
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100.10
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了数字聚合酶链反应分析系统的分类，要求，试验方法，标签、标识和使用说明，包装、运输和贮存等内容。本文件适用于对核酸样本以单液滴或单核酸分子方式生成数百个至数百万个独立反应单元的设备，分析系统包括微液滴生成模块、聚合酶链反应模块和微滴检测模块等。
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标准全文
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