YY 0118-2016 《关节置换植入物髋关节假体》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号:YY 0118-2016
- 标准中文名称:关节置换植入物髋关节假体
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- 标准号
- YY 0118-2016
- 发布日期
- 2016-01-26
- 实施日期
- 2018-01-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY 0118-2005《髋关节假体》
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 技术归口
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
- 批准发布部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 无
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
备案公告:
本标准规定了部分和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。
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标准全文
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