YY 0604-2016 《心肺转流系统 血气交换器(氧合器）》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY 0604-2016
- 标准中文名称：心肺转流系统 血气交换器(氧合器）
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- 标准号
- YY 0604-2016
- 发布日期
- 2016-03-23
- 实施日期
- 2018-01-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY 0604-2007《心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）》
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 技术归口
- 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 批准发布部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 无
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
备案公告：
本标准适用于心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器），也适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准规定了无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器）的要求。本标准不适用于植入式氧合器、液态氧合器、体外循环管道、分离式热交换器、分离式附件。
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标准全文
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