YY 0645-2018 《连续性血液净化设备》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY 0645-2018
- 标准中文名称：连续性血液净化设备
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- 标准号
- YY 0645-2018
- 发布日期
- 2018-01-19
- 实施日期
- 2019-01-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY 0645-2008
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.30
- 技术归口
- 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 批准发布部门
- 国家药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 无
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
备案公告：
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备。该设备不带有置换液或透析液配制功能，且可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于水处理装置、腹膜透析设备、仅具有血液灌流模式的设备、仅具有血浆治疗模式的设备、血液透析设备、其他带有置换液或透析液配制功能的设备。
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标准全文
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