YY 0989.6-2016 《手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY 0989.6-2016
- 标准中文名称：手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
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- 标准号
- YY 0989.6-2016
- 发布日期
- 2016-01-26
- 实施日期
- 2018-01-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 技术归口
- 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
- 批准发布部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 无
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
备案公告：
本标准规定了具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械的要求和试验方法。本标准适用于具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械（包括植入式心脏除颤器），以及有源植入医疗器械的某些非植入式部分和附件。
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标准全文
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