YY/T 0663.3-2016 《心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0663.3-2016
- 标准中文名称：心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
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- 标准号
- YY/T 0663.3-2016
- 发布日期
- 2016-03-23
- 实施日期
- 2017-01-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- 部分代替：YY/T 0663-2008
- 中国标准分类号
- C36
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 技术归口
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会
- 批准发布部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 无
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
备案公告：
本标准适用于通过机械过滤下腔静脉来预防肺栓塞的腔静脉滤器。本标准规定了腔静脉滤器在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等内容。本标准不适用于临时性滤器、涂层（表面改性和/或药物）、降解材料、其他与时间相关的可吸收材料和腔静脉滤器植入前的过程使用的器械（如静脉注射针）。本标准不涉及与活体生物组织和非活性生物材料有关的问题。
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标准全文
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