YY/T 1276-2016 《医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1276-2016
- 标准中文名称：医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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- 标准号
- YY/T 1276-2016
- 发布日期
- 2016-03-23
- 实施日期
- 2017-01-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.10
- 技术归口
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 批准发布部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 无
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
备案公告：
本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。
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标准全文
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