YY/T 1291-2016 《一次性使用胰岛素泵用皮下输液器》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1291-2016
- 标准中文名称：一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
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- 标准号
- YY/T 1291-2016
- 发布日期
- 2016-03-23
- 实施日期
- 2017-01-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
- 技术归口
- 全国医用输液器具标准化技术委员会
- 批准发布部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 无
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
备案公告：
本标准适用于与胰岛素泵内装的储药器连接的胰岛素泵用皮下输液器。本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器的要求。该产品为一次性使用无菌产品。本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械（如储药器、预灌封卡式瓶）。本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时流量控制的精度要求。
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标准全文
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