YY/T 1402-2016 《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1402-2016
- 标准中文名称：医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
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- 标准号
- YY/T 1402-2016
- 发布日期
- 2016-03-23
- 实施日期
- 2017-01-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.10
- 技术归口
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 批准发布部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 无
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
备案公告：
本标准适用于证实过程挑战装置在除气及蒸汽渗透方面比其模拟的医疗器械更难达到灭菌条件的测试方法。本标准规定的过程挑战装置适用于符合GB 8599—2008要求的大型灭菌器和YY 0646—2008要求的小型灭菌器（含B型周期）。
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标准全文
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