YY/T 1406.1-2016 《医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1406.1-2016
- 标准中文名称：医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
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- 标准号
- YY/T 1406.1-2016
- 发布日期
- 2016-03-23
- 实施日期
- 2017-01-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 技术归口
- 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
- 批准发布部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 无
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
备案公告：
本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。
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标准全文
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