YY/T 1443-2016 《甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1443-2016
- 标准中文名称：甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
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- 标准号
- YY/T 1443-2016
- 发布日期
- 2016-01-26
- 实施日期
- 2017-01-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11
- 技术归口
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 批准发布部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 无
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
备案公告：
本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。本标准不适用于以酶相关的免疫层析法等为基本原理，用于甲型流感辅助诊断的试剂盒。
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标准全文
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