YY/T 1465.5-2016 《医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1465.5-2016
- 标准中文名称：医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
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- 标准号
- YY/T 1465.5-2016
- 发布日期
- 2016-07-29
- 实施日期
- 2017-06-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.120.20
- 技术归口
- 全国医疗器械生物学评价技术委员会
- 批准发布部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 无
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
备案公告：
本标准规定了测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率的方法。本标准适用于α—Gal抗原清除过程有效性的评价。
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标准全文
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