YY 0459—2025 《外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥》-行业标准

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行业标准基础信息

• 标准号：YY 0459—2025
• 标准中文名称：外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

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行业标准范围、标准起草单位和标准起草人

本文件规定了不透射线和可透射线的、主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用，主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供，适于在植入时进行混合。本文件不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品。

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标准全文

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