YY 0580—2024 《心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号:YY 0580—2024
- 标准中文名称:心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
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- 标准号
- YY 0580—2024
- 发布日期
- 2024-07-08
- 实施日期
- 2027-07-20
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY 0580—2011
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.55
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。
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标准全文
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