YY/T 0489—2023 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》-行业标准

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行业标准基础信息

  • 标准号:YY/T 0489—2023
  • 标准中文名称:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

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标准号
YY/T 0489—2023
发布日期
2023-11-22
实施日期
2024-12-01
制修订
修订
代替标准
YY/T 0489—2004
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

行业标准范围、标准起草单位和标准起草人

本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求,其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中,用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源(以加快组织肉芽形成)。本文件不适用于:抽吸导管;气管导管;导尿管;输尿管支架、胆道支架和其他支架;采用胃造口术经皮置入消化道的引流管;用于去除脑脊液的轴索导管;用于从胃肠道中去除溶液或物质的肠导管;涂层。


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标准全文


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