YY/T 0802.2—2024 《医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0802.2—2024
- 标准中文名称：医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
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- 标准号
- YY/T 0802.2—2024
- 发布日期
- 2024-09-29
- 实施日期
- 2025-10-15
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 0802—2020
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 基础标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械（即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械）的信息的要求。本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。本文件没有规定处理说明的定义，而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求，这些处理包括以下适用的步骤：a) 处理前准备；b) 清洗；c) 消毒；d) 干燥；e) 检查和保养；f) 包装；g) 贮存；h) 运输。本文件不适用于以下处理：a) 中高度危险性医疗器械；b) 预期灭菌的医疗器械；c) 用于病人铺单或手术衣类的纺织物；d) 制造商规定可直接使用的一次性使用医疗器械。
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标准全文
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